23 de diciembre de 2009 - El fabricante de medicamentos MedImmune está retirando casi 5 millones de dosis de la vacuna contra la gripe porcina porque el aerosol nasal parece perder fuerza con el tiempo, según anunciaron el martes las autoridades sanitarias federales.
La retirada de la vacuna es la segunda de este mes causada por la disminución de su potencia y se produce en un momento en que las autoridades sanitarias instan a millones de estadounidenses a vacunarse contra la gripe porcina.
La medida afecta a más de 4,6 millones de dosis, pero la gran mayoría ya se han utilizado, según la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Funcionarios de la agencia dijeron que la vacuna era suficientemente fuerte cuando se distribuyó en octubre y noviembre.
"No se espera que la ligera disminución de la potencia tenga ningún efecto sobre el efecto protector de la vacuna", dijo Norman Baylor, director de la oficina de investigación de vacunas de la FDA. "No estamos recomendando la revacunación".
La agencia está estudiando el problema, pero afirma que no es infrecuente que las vacunas pierdan fuerza con el tiempo. La vacuna de MedImmune tiene una caducidad recomendada de unos cuatro meses. La empresa tiene unas 3.000 dosis en sus almacenes, pero no sabe cuántas quedan en el campo, según la FDA.
La semana pasada, el fabricante de vacunas Sanofi Pasteur retiró cientos de miles de vacunas contra la gripe porcina para niños porque las pruebas indicaban que esas dosis habían perdido algo de fuerza. Además, la mayoría de esas dosis ya se habían utilizado.
MedImmune, con sede en Maryland, una filial de AstraZeneca PLC, con sede en Londres, retiró voluntariamente 13 lotes de su vacuna, "debido a una ligera disminución de la potencia" descubierta a través de pruebas rutinarias de control de calidad, dijo el portavoz Tor Constantino.
"No es un problema de seguridad. Las personas que han recibido dosis de los lotes afectados no necesitan revacunarse. Las dosis estaban dentro de la especificación de potencia", dijo.
La vacuna contra la gripe porcina está disponible desde principios de octubre, y desde entonces los fabricantes han puesto a la venta más de 111 millones de dosis para su distribución en EE.UU. MedImmune fabrica la única versión en aerosol nasal, que pueden utilizar las personas sanas de 2 a 49 años.
Sólo en las últimas semanas las autoridades estatales han levantado las restricciones sobre quién puede vacunarse. Anteriormente, las vacunas estaban reservadas a pacientes de alto riesgo, como mujeres embarazadas y niños en edad escolar.
En una conferencia de prensa telefónica celebrada el martes, la Dra. Anne Schuchat, de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), estimó que 60 millones de estadounidenses han recibido la vacuna contra la gripe porcina, y afirmó que la intensa vigilancia de los efectos secundarios no ha puesto de manifiesto ningún problema de seguridad.
"No observamos ningún signo preocupante", afirmó.
El suministro de vacunas ha aumentado tanto en las últimas semanas que ha instado a los padres de niños de 10 años o menos a que les administren una segunda dosis, porque los estudios demuestran que este grupo de edad necesita dos para una protección óptima.
La actividad gripal se ha ralentizado, pero "no ha desaparecido", dijo Schuchat. "Ninguno de nosotros sabe lo que nos depararán las próximas semanas y meses en cuanto a actividad gripal, y es muy importante no caer en la autocomplacencia".
La primera oleada de la pandemia de gripe porcina comenzó en abril, cuando se descubrió la cepa. A finales del verano se inició una oleada mayor que está disminuyendo. Las infecciones se han extendido a 11 estados, frente a los 48 de finales de octubre.
Marilynn Marchione, redactora médica de AP, informa desde Milwaukee.
