Demanda sobre el codo de DePuy Synthes

Comprensión del sistema de prótesis de cabeza radial de DePuy Synthes

El sistema de prótesis de cabeza radial de DePuy Synthes se lanzó en diciembre de 2013. El objetivo de la placa de cabeza radial de DePuy Synthes era ofrecer a los cirujanos más opciones a la hora de restablecer la función de la articulación del codo. Esto se consigue sustituyendo la cabeza radial de la articulación del codo por una prótesis. Las placas de codo de DePuy Synthes están pensadas para ser especialmente útiles en personas con fracturas de la cabeza radial demasiado graves para repararlas, aunque el dispositivo se comercializó para cualquier persona con discapacidades degenerativas o postraumáticas debidas a daños articulares.

DePuy solicitó -y obtuvo- la aprobación acelerada de la Food and Drug Administration (FDA). Esto significa que se permitió a la empresa comercializar el dispositivo sin someterlo previamente a ensayos y pruebas exhaustivos para garantizar su seguridad. Este proceso de aprobación acelerado podría haber influido en la retirada final de estos dispositivos.

El problema de este sistema de prótesis es que el vástago radial, que es la parte del dispositivo que se conecta directamente al hueso radial, puede aflojarse una vez finalizada la intervención. El aflojamiento es problemático por varias razones, ya que puede provocar fricción hueso-hueso, daños en los tejidos e incluso infecciones.

¿Por qué se retiró del mercado este sistema?

Los informes de problemas con el sistema de prótesis de cabeza radial de DePuy Synthes llegaron poco después de que el producto se lanzara al mercado. De 2014 a 2016, se presentaron numerosos informes a la FDA de que los sistemas de prótesis de cabeza radial de DePuy Synthes se estaban aflojando en los pacientes. Este aflojamiento dio lugar a daños en el hueso, dolor severo, y otros problemas que sólo podrían abordarse mediante cirugía de revisión.

Los problemas de aflojamiento estaban relacionados con una zona específica del dispositivo: el vástago. Sin embargo, en 2016, DePuy inició la retirada de todas las unidades de este sistema de prótesis. En total, se retiraron más de 50.000 unidades. Esta amplia retirada se produjo después de que DePuy -filial de Johnson & Johnson- fuera incapaz de dar instrucciones adicionales a los cirujanos para garantizar que el dispositivo pudiera instalarse de forma segura.

Aunque finalmente DePuy tomó medidas, lo hizo casi dos años después de que se notificaran los primeros defectos a la FDA. Este retraso hizo que miles de pacientes sufrieran dolorosos efectos secundarios que podrían haberse evitado. Esta falta de rapidez es uno de los motivos citados en la mayoría de las demandas por codo de DePuy Synthes.

Síntomas de prótesis defectuosas

Uno de los retos de vivir con estos sistemas defectuosos es que los problemas no siempre son fáciles de detectar. De hecho, muchos de los síntomas de aflojamiento de un implante pueden no estar obviamente relacionados con la prótesis. Comprender estos síntomas es importante para cualquiera que esté considerando emprender acciones legales.

Uno de los principales síntomas que hay que tener en cuenta en estos casos es el dolor. Aunque este dolor se produce en la zona de la intervención quirúrgica, el problema es que puede ser difícil distinguirlo del tipo de dolor habitual tras un procedimiento invasivo. Mientras que algunas personas creen que les duele porque su brazo se está curando, la realidad en muchos casos es que el dolor proviene de un dispositivo defectuoso. El dolor es sólo uno de los síntomas asociados a este tipo de fallo del dispositivo. Otros posibles síntomas son:

• Hinchazón del codo
• Movilidad articular limitada
• Pérdida ósea
• Fracturas en el hueso cercano al implante
• Daños en los tejidos blandos

No diagnosticar estos síntomas a tiempo puede tener consecuencias graves y duraderas para la salud. En algunas personas, los daños causados por prótesis de codo defectuosas no pueden repararse con revisiones o cirugía correctiva.

Posibles acciones legales

Si padece los síntomas descritos anteriormente después de someterse al procedimiento de implante de codo DePuy, podría tener un caso viable para obtener una indemnización monetaria. Para ello, debe cumplir dos condiciones específicas:

• Participó en un procedimiento de implante de codo de DePuy durante o después de diciembre de 2013, y
• Necesitó cirugía correctiva para arreglar el implante defectuoso

Si cumple estas condiciones, podría tener un caso viable de indemnización. Se trata de un tipo de acción legal conocida como demanda de responsabilidad por productos defectuosos. A diferencia de la mayoría de los casos de lesiones personales que se basan en la negligencia, usted podría recuperar los daños sin demostrar que el fabricante fue directamente negligente en su caso.

En este tipo de casos, puede tener derecho a una amplia gama de compensaciones económicas. Para empezar, podría tratarse del coste de la atención médica derivada del procedimiento defectuoso. Podría recuperar el coste de los procedimientos quirúrgicos adicionales necesarios para corregir el defecto.

Sus otros gastos financieros también podrían constituir una parte importante de su caso. Por ejemplo, podrías tener derecho a una indemnización por daños y perjuicios basada en los ingresos que hayas perdido durante el proceso de recuperación.

Por último, también puede tener derecho a una indemnización por daños y perjuicios no económicos. Esto podría incluir cualquier dificultad que haya sufrido que no sea directamente medible en dólares y centavos, incluyendo su angustia emocional o dolor y sufrimiento.

Hable con un abogado sobre una demanda de codo de DePuy Synthes

Muchas de las demandas relacionadas con el implante de DePuy Synthes se encuentran en sus primeras fases. Si usted o un ser querido sufrieron dolor u otros síntomas tras utilizar esta prótesis, podrían recibir una compensación económica.

El equipo de Gomez Law Firm está listo para ayudarle a buscar justicia por su dolor. El fabricante de este dispositivo defectuoso debe enfrentar la responsabilidad por permitir que algo tan peligroso entre en el mercado público. Si usted esta listo para discutir sus opciones legales, contáctenos de inmediato para una consulta gratuita.