Aunque algunos filtros IVC se anunciaron inicialmente como fáciles de extraer, no ha sido así. Se sabe que los filtros se desplazan o inclinan en el cuerpo, además de migrar y romperse, lo que dificulta, encarece y hace peligrosa su extracción. En un estudio de 2013 de la Asociación Médica Estadounidense, los datos mostraron que la tasa de éxito de la extracción era de un triste 8,5% (58 éxitos de 680 intentos). Peor aún, algunas de las complicaciones de salud notificadas se deben a que los filtros IVC perforan realmente el cuerpo humano durante la extracción.

Ambos son problemas que asustan, sobre todo si se tiene en cuenta el gran número de pacientes con filtros VCI que hay actualmente en Estados Unidos.

HAY DOS CULPABLES PRINCIPALES EN LAS DEMANDAS POR FILTROS IVC

Dos de los mayores fabricantes de filtros IVC, C.R. Bard y Cook Medical, están en el centro de la causa de estos problemas. Ambos fabricantes crean la mayoría de los filtros IVC que han dañado a los pacientes, y hay muchas denuncias de que tergiversaron la eficacia y seguridad de sus dispositivos.

OCULTAR INFORMACIÓN AL PÚBLICO

Las demandas demuestran que C.R. Bard conocía los riesgos para la salud y el mal funcionamiento de los filtros menos de un año después del lanzamiento de sus dispositivos. Un documento en particular, un informe de investigación llamado "Informe Lehmann", demuestra que C.R. Bard sabía que los filtros IVC migraban y se rompían en el cuerpo humano. Sin embargo, a pesar de ese informe, C.R. Bard no informó al público ni a la FDA de esos riesgos, y en su lugar dijo a sus empleados que lo mantuvieran en secreto. Desde entonces, la FDA ha emitido advertencias en varias ocasiones sobre estos filtros y los problemas de salud que plantean.

PROBLEMAS RECURRENTES CON FILTROS RECUPERABLES

Desde entonces, la FDA también ha emitido una serie de advertencias de seguridad sobre el uso de filtros IVC recuperables. En 2010, un informe de la FDA detalló más de 900 informes de eventos adversos de filtros IVC recuperables, incluyendo 70 punciones, 328 migraciones de dispositivos, 56 fracturas de filtros y 146 embolias. Basándose en estos datos, la FDA concluyó que los filtros IVC planteaban riesgos de fractura del filtro, migración del dispositivo y punción de órganos, y que debían retirarse en cuanto disminuyera el riesgo de coágulos sanguíneos del paciente. La FDA actualizó sus conclusiones en 2014, afirmando que la mayoría de los dispositivos IVC debían retirarse pronto, entre el 29º y el 54º día tras el implante, ya que las señales de advertencia de complicaciones suelen llegar demasiado tarde.

Algunos fabricantes han respondido a estas advertencias creando sistemas de extracción para sus productos. La mayoría de ellos están debidamente examinados y aprobados. Pero, en julio de 2015, la FDA envió una carta de advertencia a C.R. Bard indicando que su "Recovery Cone Removal System" no estaba debidamente aprobado para su uso. Como resultado, el propio sistema de extracción de C.R. Bard no se puede utilizar actualmente para recuperar los filtros IVC de la propia empresa. Los pacientes ahora tienen que utilizar el filtro de extracción de una empresa diferente, que puede no ser muy adecuado para el diseño del dispositivo implantado en ellos.

ME HAN IMPLANTADO UN FILTRO IVC - ¿QUÉ DEBO HACER?

Si usted tuvo un implante de filtro IVC o sufrió complicaciones por ello, es posible que tenga opciones legales. Por favor llámenos al (619) 237-3490 y pida hablar con John Gómez, Ahmed Diab, o Kristen Barton. Nuestros abogados de filtro IVC están revisando casos potenciales relacionados con estos filtros y las lesiones resultantes que causan.